Buenas Prácticas Regulatorias
Cuidar la vida con el rigor de la innovación
La seguridad y la rapidez son compatibles mediante procesos optimizados que eliminan pasos innecesarios sin comprometer la protección ciudadana.
Promovemos sistemas regulatorios que anticipen, compartan datos y utilicen vigilancia continua para decidir con agilidad, precisión y sentido humano.
El uso de reportes y datos bien interpretados fortalece la capacidad de cuidado y permite que los sistemas regulatorios optimicen sus tiempos de respuesta.
Regular con rigor y evidencia científica es una labor profundamente humana que acerca la ciencia a la vida de las personas.
La confianza del paciente se construye mediante procesos de evaluación rigurosos y altos estándares de calidad que respaldan cada tratamiento.
El OBPR reduce tiempos mediante estándares internacionales y riesgo
Manteniendo el rigor científico sin comprometer la seguridad del proceso.
Agilidad y transparencia aceleran el acceso seguro para pacientes.
Traduciendo la eficiencia en beneficios directos para miles de personas.
El Reliance Regulatorio multiplica la eficiencia de agencias locales.
Aprovechando evaluaciones de autoridades internacionales de alta vigilancia.
Metodologías inteligentes optimizan la vigilancia post-comercialización.
Liberando recursos técnicos para priorizar la supervisión y enfoque local.
Promovemos revisiones priorizadas para cubrir necesidades urgentes
Estandarizando procesos y evaluaciones de riesgo para optimizar recursos.
OBPR
Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias
Los héroes que pueden transformar el acceso a la medicina.
El OBPR no es solo un diagnóstico, es una hoja de ruta hacia la transformación de uno de los eslabones más críticos en la cadena que conecta la ciencia con el bienestar humano. Cada dato que revelamos es una oportunidad para que fortalezcamos a los reguladores: los profesionales dedicados que día a día equilibran la protección de la salud pública con la facilitación del progreso médico. Trabajamos por una América Latina donde las agencias regulatorias sean reconocidas como aceleradoras del acceso a innovaciones que salvan vidas, donde la eficiencia regulatoria sea sinónimo de mayor protección. Y donde cada decisión regulatoria se tome pensando en el paciente que espera. La pregunta es: ¿tenemos la voluntad de invertir en quienes más poder tienen para acelerar el acceso a la medicina del futuro? Creemos que sí. Y el OBPR nos muestra exactamente cómo hacerlo.
de las agencias regulatorias en la región toman decisiones basadas en evidencia científica.¹
61,6%
44,8%
es el puntaje más bajo en financiamiento, siendo la principal barrera de acceso a medicamentos.²
1.61,6% de las agencias regulatorias en la región Pan American Health Organization.(2022).
Regulatory systems strengthening in the Americas. PAHO.
2.44,8% es el puntaje más bajo en financiamiento World Health Organization. (2023).
Global health expenditure report 2023. WHO.